Thuốc điều trị nhiễm khuẩn của Thái Lan bị thu hồi

Từ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Lào Cai,ốcđiềutrịnhiễmkhuẩncủaTháiLanbịthuhồbóng chuyền nam Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn yêu cầu xử lý lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002; NSX: 09/4/2018; HD: 09/4/2020 do Công ty R.X.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Mebiphar JSC) nhập khẩu.

Theo đó Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty cổ phần dược phẩm sinh học y tế phối hợp với các cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước lấy thêm 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hoà tan (Amoxicillin).

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy, lô thuối nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan, được xác định vi phạm mức độ 2.

Do đó Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc nói trên. Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.

Thuốc AMK 625 chỉ định điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và dưới, da và mô mềm, tiết niệu và sinh dục. Ngoài ra dùng cho các trường hợp viêm tuỷ, nhiễm khuẩn huyết, viêm phúc mạc, nhiễm khuẩn hỗn hợp sau phẫu thuật và dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật.

Thuốc AMK 625 của Thái Lan bị thu hồi do không đạt chỉ tiêu về độ hoà tan

T.Thư