Trước đó, theo Tổng cục Hải quan, một số lô hàng vắc xin Covid-19 Vero Cell nhập khẩu ngày 8/7 cho thấy hoạt chất, hàm lượng/nồng độ trên Giấy phép số 7929 là 6,5 U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt, nhưng trên phiếu kiểm nghiệm có kết quả là 7,2 U; 7,4 U; 7,8 U hoặc 6,9 U…

Để đảm bảo hàng hóa nhập khẩu đúng quy định của Luật Dược năm 2016, Tổng cục Hải quan yêu cầu Cục Hải quan TP.HCM lấy mẫu trưng cầu giám định tại các cơ sở kiểm nghiệm vắc xin của Bộ Y tế để xác định thực tế hoạt chất, hàm lượng/nồng độ của kháng nguyên SARS CoV-2 bất hoạt.

Trường hợp kết quả giám định xác định hoạt chất, hàm lượng/nồng độ khác so với giấy phép nhập khẩu thì báo cáo kết quả về Tổng cục Hải quan để trao đổi với Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phối hợp xử lý. 

Cũng theo đại diện lãnh đạo Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế, như các vắc xin phòng Covid-19 khác, vắc xin Vero Cell cũng phải được kiểm định và cấp giấy chứng nhận trước khi đưa ra sử dụng tiêm cho người dân.

Đồng thời, vắc xin này cũng được Bộ Y tế cấp phép lưu hành có điều kiện trong tình huống cấp bách giống như các vắc xin Covid-19 khác. Theo đó, tại Quyết định số 2763 ngày 3/6, vắc xin Vero Cell đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành trong tình huống cấp bách và có điều kiện.

Trước đó, vắc xin Vero Cell đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tiền thẩm định và nằm trong hệ thống COVAX Facility, nên việc kiểm định của Việt Nam cũng tuân thủ theo hướng dẫn của WHO dành cho vắc xin Covid-19 trong trường hợp khẩn cấp.

Việc kiểm định chất lượng bao gồm nhiều nội dung: Đánh giá hồ sơ sản xuất, mẫu của lô sản phẩm, giấy phép xuất xưởng NRA (Cơ quan quản lý vắc xin quốc gia), giấy chứng nhận phân tích (COA) của nhà sản xuất, đánh giá dây chuyền bảo quản lạnh trong quá trình nhập và vận chuyển vắc xin (để cấp giấy chứng nhận xuất xưởng trước khi lưu hành)...

Quy trình kiểm định vắc xin Covid-19 thế nào?

Lãnh đạo Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế cho biết, quy trình kiểm định vắc xin Covid-19 diễn ra như sau:

- Đơn vị gửi mẫu kiểm định, gửi hồ sơ tóm tắt của lô vắc xin cần kiểm định.

- Nhân viên Khoa Xuất xưởng kiểm tra cảm quan dây chuyền lạnh vắc xin và sinh phẩm, đối chiếu số đăng ký của sản phẩm hoặc công văn cho phép của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Cán bộ chuyên trách giao mẫu kiểm định cho các khoa kiểm định chất lượng để thử nghiệm vắc xin trong vòng 24 giờ.

- Khoa Xuất xưởng xét hồ sơ ngay kể từ ngày nhận. Trường hợp phát hiện hồ sơ chưa đạt yêu cầu phải báo cáo với Trưởng khoa để xem xét, liên hệ với đơn vị gửi mẫu để bổ sung hoặc giải trình.

Nếu đơn vị gửi mẫu không trả lời, giải trình theo thời gian quy định, Viện sẽ trả lời lô vắc xin không đạt yêu cầu.

- Khi nhận được mẫu từ Khoa Xuất xưởng, Khoa Kiểm định chất lượng triển khai ngay các thử nghiệm theo quy định và tuân thủ theo thời gian được chỉ đạo bởi lãnh đạo Viện.

Trong quá trình thử nghiệm, nếu phát hiện sự cố, cần chuyển lại ngay cho Khoa Xuất xưởng và trình lãnh đạo xem xét.

- Sau khi hoàn tất, cán bộ Khoa Xuất xưởng nhận lại kết quả kiểm định, so sánh với kết quả kiểm định của nhà sản xuất (nếu có) và rà soát lại hồ sơ, bằng chứng dây chuyền lạnh. Nếu tất cả kết quả đều đạt, chuẩn bị sẵn 3 bản gốc giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, phiếu kết quả phân tích theo mẫu.

Trường hợp không đạt cũng tương tự, ngoài in mẫu chứng nhận không đạt, cần soạn công văn gửi Cục Quản lý Dược về kết quả lô không đạt.

Trong kết luận của giấy chứng nhận xuất xưởng phải ghi rõ lô vắc xin đạt yêu cầu về nội dung nào, theo tiêu chuẩn nào.

Trong quá trình kiểm định, nếu cán bộ Khoa Kiểm định chất lượng có thắc mắc về thử nghiệm, có thể trực tiếp tiếp xúc với hồ sơ đăng ký, hồ sơ lô khi được Trưởng khoa Xuất xưởng đồng ý, nhưng chỉ được xem tại chỗ, để tuân thủ nguyên tắc bảo mật.

Lãnh đạo Viện sau khi xem xét thấy hồ sơ đạt yêu cầu sẽ chuyển toàn bộ hồ sơ và giấy chứng nhận xuất xưởng đã phê duyệt cho văn thư đóng dấu. Sau đó chuyển tiếp hồ sơ, giấy chứng nhận đến Cục Quản lý Dược và Chương trình Tiêm chủng mở rộng quốc gia.

"Việc kiểm định vắc xin Vero Cell cũng giống như các vắc xin Covid-19 khác trước đó đã về Việt Nam được tiến hành theo đúng quy trình nghiêm ngặt như trên. Đây là quy định bắt buộc", Đại diện lãnh đạo của Viện cho biết thêm.

Quy định chung cho kiểm định vắc xin phòng Covid-19 của Bộ Y tế theo hướng dẫn của WHO là cấp chứng nhận xuất xưởng 48 giờ sau khi nhận được đầy đủ mẫu, hồ sơ lô, bằng chứng về dây chuyền lạnh đạt yêu cầu.

(TheoSức khỏe Đời sống)

Hà Nội nhận thêm hơn 400.000 liều vắc xin Sinopharm

Ngày 13/9, Hà Nội nhận thêm 418.200 liều vắc xin Sinopharm. Số vắc xin này sau đó được phân bổ cho 13 quận, huyện.

Thành công của Switch trong năm vừa qua được hưởng lợi từ việc thiếu hụt nguồn cung PlayStation 5 và Xbox Series X. Nhưng nguyên do chủ yếu vẫn đến từ nội tại của cỗ máy console này với những game độc quyền triệu bản như Hyrule Warriors: Age of Calamity (3,5 triệu bản), Pikmin 3 Deluxe (1,94 triệu bản), và Mario Kart: Home Circuit (1,08 triệu bản). 

Nhưng thành công rực rỡ nhất phải kể đến Animal Crossing: New Horizons vừa phát hành tháng 03/2020, đến nay đã tiêu thụ được 31 triệu bản và đứng chung mâm với những tượng đài khác như Pokemon Red/Green/Blue (Game Boy) hay New Super Mario Bros (NDS). Tổng toàn bộ các phiên bản Animal Crossing trước đó cũng chỉ tiêu thụ được 35 triệu bản mà thôi. 

Thành công của New Horizons cũng giúp trò chơi này gia nhập câu lạc bộ 20 triệu bản, gồm những game hái ra tiền trên Switch như Mario Kart 8 Deluxe (33,41 triệu bản), Animal Crossing: New Horizons (31,18 triệu bản), Super Smash Bros. Ultimate (22,85 triệu bản), The Legend of Zelda: Breath of the Wild (21,45 triệu bản), Pokémon Sword and Shield (20,35 triệu bản), and Super Mario Odyssey (20,23 triệu bản).

Thành tích này có được là nhờ phiên bản mới của Animal Crossing

Tất nhiên, Switch vẫn chưa kết thúc vòng đời của nó và hoàn toàn có thể nâng cao thành tích này để so găng với những huyền thoại như PlayStation 2 hay Game Boy. Tuy vậy, các chuyên gia nhận định, Switch khó có thể đạt được doanh số bùng nổ như các hệ máy xưa cũ, do vòng đời của máy chơi game ngày xưa kéo dài ít nhất 10 năm và không bị cạnh tranh bởi các hình thức giải trí khác như smart TV, smartphone…

Do đó, nhiều tin đồn cho rằng, Nintendo sẽ cho ra đời phiên bản Super Switch nhằm kéo dài vòng đời của con gà đẻ trứng vàng này. Trước đó năm 2019, Nintendo đã cho ra mắt Switch Lite như một phiên bản bổ trợ nhỏ gọn dành cho những người đã sở hữu máy Switch gốc. 

Phương Nguyễn

PlayStation 5 cháy hàng, giá vẫn đắt gấp 3 lần ở Việt Nam

Bất chấp việc phải chờ đợi nhiều tuần lễ để máy về tay, game thủ Việt vẫn đổ xô mua PlayStation 5 khiến mức giá của máy chơi game next-gen này không có dấu hiệu hạ nhiệt.

Với gần 2,7 triệu liều đã tiêm nói trên, thành phố đạt khoảng 86% số lượng vắc xin đã tiếp nhận. Dự kiến, đến ngày 9/9, Hà Nội sẽ hoàn thành 100% lượng vắc xin đã được Bộ Y tế phân bổ.

Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Trần Thị Nhị Hà cho biết, thành phố đang tiếp tục đề nghị Bộ Y tế cấp vắc xin để đạt độ bao phủ tiêm chủng. Công suất tiêm của Hà Nội là 200.000 mũi/ngày, nhưng vẫn phụ thuộc vào lượng vắc xin được phân bổ.

Bà Hà cũng thông tin, thành phố rà soát các đối tượng ưu tiên, cân đối các loại vắc xin, tránh tình trạng tiêm mũi 1 xong lại không còn vắc xin để tiêm mũi 2 cho người dân. Đơn cử, với vắc xin Pfizer hay Moderna, khi được Bộ Y tế phân bổ, Sở Y tế sẽ giữ lại số lượng vắc xin tương ứng để tiêm mũi 2.

Để tăng tốc độ tiêm chủng, Hà Nội sẽ tổ chức tiêm vào buổi tối cho người dân, mở thêm điểm tiêm tại nhà văn hóa, trường học. Trước khi tiêm, tất cả trường hợp phải test nhanh Covid-19, đảm bảo vấn đề phòng chống dịch.

Thành phố đặt ra mục tiêu hoàn thành tiêm chủng mũi 1 vắc xin Covid-19 cho 100% người dân từ 18 tuổi trở lên trên địa bàn trước ngày 15/9 theo Nghị quyết số 21/NQ-CP và các chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, trên cơ sở số vắc xin được phân, giao từ Bộ Y tế.

Ngày 7/9, Bí thư Thành ủy Hà Nội Đinh Tiến Dũng thông tin, Ban Thường vụ Thành ủy đã có chỉ đạo tiếp tục ưu tiên tiêm trước cho nhóm người có bệnh nền, phụ nữ mang thai, người cao tuổi, người vận chuyển hàng (shipper), người đã tiêm mũi 1 đủ thời gian quy định, người nước ngoài sống và làm việc trên địa bàn... 

Với phương châm vắc xin tốt nhất là vắc xin được tiêm sớm nhất, Ban Thường vụ Thành ủy yêu cầu Ban Cán sự đảng UBND thành phố tiếp tục chỉ đạo ngành Y tế rà soát, kiểm tra, bảo đảm năng lực tiêm vắc xin trên toàn thành phố, sẵn sàng tổ chức tiêm cả buổi tối khi được phân bổ lượng vắc xin lớn từ nay đến ngày 15/9.

Đồng thời, chuẩn bị sẵn kịch bản nâng cao thêm công suất tiêm để chuẩn bị cho kế hoạch tiêm trong quý 4 năm nay, khi lượng lớn vắc xin có thể được phân bổ.

>>> Xem thêm tình hình dịch Covid-19 tại Hà Nội mới nhất

Quỳnh Anh

Tiêm trộn vắc xin Pfizer và Moderna có an toàn không?

TP.HCM tiêm mũi 2 là vắc xin Pfizer cho người đã tiêm mũi 1 là vắc xin Moderna nếu người chủng ngừa đồng ý.

TP. Vũng Tàu xưa nay luôn là điểm đến du lịch ngắn ngày của đông đảo người dân. Vào các dịp nghỉ lễ, Vũng Tàu thường gặp tình trạng quá tải với lượng du khách “khổng lồ” đổ về vui chơi. Nhưng có một thực tế trái ngược, hiện Vũng Tàu còn thiếu vắng những khách sạn, căn hộ và resort cao cấp 5 sao.

Theo báo cáo mới nhất của CBRE, hiện trên địa bàn Vũng Tàu chỉ có 800 căn khách sạn 4-5 sao. Trong đó, nguồn cung 500 căn khách sạn 5 sao đến từ 2 dự án Pullman và Imperia Complex. Đây là con số khiêm tốn so với Khánh Hòa, Đà Nẵng hay Phú Quốc. 

Vũng Tàu thiếu hụt không gian nghỉ dưỡng 5 sao

Thậm chí, lượng phòng khách sạn 4-5 sao của Vũng Tàu chỉ bằng khoảng 15% của các thành phố Phú Quốc, Hạ Long, mặc dù lượng khách du lịch lưu trú của Vũng Tàu vượt các thành phố này.

Tỷ lệ phòng khách sạn 4-5 sao trên tổng lượng khách du lịch lưu trú của Vũng Tàu hiện tại đạt  2,2%, trong khi con số này của Nha Trang, Phú Quốc hay Đà Nẵng là 9 - 15%. Với lượng khách hiện nay, Vũng Tàu còn thiếu khoảng gần 4.000 phòng khách sạn 4-5 sao.

Dự kiến với số lượng khách du lịch lưu trú ước đạt 8.6 triệu vào năm 2025, Vũng Tàu sẽ cần thêm khoảng 6.000 phòng khách sạn 4-5 sao.

Trong số các dự án BĐS nghỉ dưỡng tại Vũng Tàu, Aria Vũng Tàu được xem là dự án hội tụ toàn bộ những giá trị đặc sắc nhất tại phố biển khi tọa lạc tại mặt tiền Đường D5 - cung đường resort với hàng trăm các resort nghỉ dưỡng, khu phức hợp giải trí, dự án căn hộ du lịch, khách sạn 5 sao cao cấp. Nhờ vị trí đặc biệt này, từ dự án Aria Vũng Tàu, du khách có thể di chuyển nhanh chóng tới các tiện ích hiện hữu như: sân golf Paradise, khu du lịch Paradise, sân bay, bãi sau đường Thùy Vân, Hồ Mây, tượng Chúa Kito Vua, bến du thuyền…
Với sự hoàn thiện nhanh chóng của hệ thống hạ tầng giao thông, thời gian di chuyển từ dự ánAria Vũng Tàu đến trung tâm TP.HCM chỉ mất khoảng 1-1,5 giờ. Ngoài quốc lộ 51, quốc lộ 56 và tuyến đường du lịch ven biển, Bà Rịa Vũng Tàu còn được hưởng lợi từ cao tốc TPHCM - Long Thành - Dầu Giây và sắp tới là cao tốc Biên Hòa - Vũng Tàu. 

Nằm trong khuôn viên compound khép kín, dự án Aria Vũng Tàu mang đến sự riêng tư và bình yên cho gia chủ. Với mật độ xây dựng chỉ 23%, 77% còn lại dành cho các tiện ích không gian cây xanh, thiên nhiên trong lành. Đặc biệt nhất, hơn 90% căn hộ tại đây đều được bố trí hướng nhìn trực tiếp ra biển.

Nhu cầu vui chơi giải trí của cư dân cũng được đáp ứng toàn diện với các tiện ích chuẩn resort như: công viên bốn mùa, quảng trường biển, hồ bơi Dolphin, Sky Bar, spa thư giãn, khu vực BBQ…Trong đó, Sky Bar và Club Rooftop tại tầng thượng sẽ mang đến một trải nghiệm mới lạ, thu trọn khung cảnh của biển và được đánh giá là điểm ngắm bình minh đẹp bậc nhất Vũng Tàu.

Ấn tượng hơn cả, dự án Aria Vũng Tàu còn xây dựng cầu tình yêu dài hơn 100m nối dài ra biển. Biểu tượng tình yêu trên các con phố nổi tiếng của Pháp, Ý hay Hàn Quốc hứa hẹn được tái hiện trong lòng phố biển Vũng Tàu.

Không gian nghỉ dưỡng thời thượng cho những chủ nhân xứng tầm. Ảnh phối cảnh dự án

Bên cạnh đó, nhờ vào lợi thế sở hữu bãi biển riêng lên đến 400m, dự án hứa hẹn là không gian nghỉ dưỡng, thư giãn riêng tư và ấm áp dành riêng cho cư dân, với việc thoải mái vui chơi các môn thể thao trên biển hay dạo bước nhìn ngắm khung cảnh biển trời bình yên trong buổi hoàng hôn ấm áp.

Theo Công ty Cổ phần TPI Land - Đơn vị tổng đại lý phân phối và tiếp thị dự án Aria Vũng Tàu Hotel & Resort, hiện block B - Aquamarine "Kiêu sa ngọc biển" thuộc dự án Aria Vũng Tàu trong giai đoạn sẵn sàng bàn giao đến các chủ sở hữu. Vào 9h30 ngày 15/8, chương trình chia sẻ trực tuyến "Đầu tư an tâm, giá trị xứng tầm" sẽ diễn ra tại fanpage chính thức của dự án nhằm giới thiệu các giá trị của Block B nói riêng và dự án Aria Vũng Tàu nói chung, chương trình hứa hẹn mang đến nhiều ưu đãi và quà tặng dành cho các khách hàng theo dõi chương trình.

Website: https://ariavungtau.com.vn/.

Thu Hằng