Vắc xin Nanocovax được Hội đồng đạo đức chấp thuận báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3
Chiều 18/9,ắcxinNanocovaxđượcHộiđồngđạođứcchấpthuậnbáocáogiữakỳgiaiđoạđô mỹ hôm nay Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia đã chấp thuận báo cáo đánh giá giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, vắc xin Nanocovax.
Đại diện Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (gọi tắt là Hội đồng đạo đức) đã xác nhận thông tin và cho biết các kết quả "cơ bản đã đạt yêu cầu của giữa kỳ giai đoạn ba".
Theo quy định, trong vòng 3 ngày kể từ khi Hội đồng đạo đức thông qua báo cáo đánh giá thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (hoặc báo cáo giữa kỳ) vắc xin trong nước sản xuất, Hội đồng tư vấn cấp phép thuốc và vắc xin của Bộ Y tế sẽ họp, xem xét trước khi đề nghị Bộ Y tế ra quyết định cấp phép khẩn cấp vắc xin.
Đây là lần thứ hai Hội đồng đạo đức họp thẩm định kết quả thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax giai đoạn ba. Lần thứ nhất vào 22/8, Hội đồng đạo đức đã thông qua báo cáo giữa kỳ của pha 3a.
Đến ngày 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc cùng với Lãnh đạo các Vụ, Cục liên quan và đại diện Hội đồng đạo đức, các chuyên gia thẩm định thuộc các Tiểu ban đã họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin Nanocovax.
Tại cuộc họp, Hội đồng tư vấn ghi nhận các kết quả đạt được đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành của vắc xin Nanocovax, đồng thời cũng đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ các nội dung.
Theo đó, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề nghị Nanogen phối hợp với nhóm nghiên cứu bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được thông qua.
Ngoài ra, về hiệu quả bảo vệ, hội đồng chuyên môn cũng đề nghị doanh nghiệp phối hợp với nhóm nghiên cứu để phân tích, bàn luận về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vắc xin và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới - WHO) dựa trên các dữ liệu y văn.
Thời gian qua, Công ty Nanogen cùng với Học viện Quân y đã thu thập bổ sung các dữ liệu theo yêu cầu, hoàn thiện báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3 để trình hội đồng chuyên môn.
Bộ Y tế đã có thông báo cho biết trong trường hợp được phê duyệt, vắc xin này sẽ được sử dụng "theo kế hoạch và số lượng do Bộ Y tế phê duyệt".
Phương Lê

Bộ Y tế yêu cầu bổ sung hồ sơ vắc xin Nanocovax trước ngày 15/9
Nhóm nghiên cứu cần sớm nộp hồ sơ bổ sung cho Hội đồng Đạo đức Quốc gia và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trình xem xét kết quả để đánh giá khả năng cấp phép cấp bách.
(责任编辑:Kinh doanh)
Nhận định, soi kèo RANS Nusantara vs Persipa Pati, 15h00 ngày 25/2: 3 điểm xa nhà
Soi kèo phạt góc U20 Trung Quốc vs U20 Kyrgyzstan, 19h ngày 9/3
Văn Phượng lấy nước mắt khán giả trong phim 'Mẹ ghẻ'
Tình yêu và tham vọng tập 20: Phong lật bài ngửa với Tuệ Lâm
Nhận định, soi kèo Lion City Sailors vs Tampines Rovers, 18h45 ngày 26/2: Củng cố ngôi đầu
- Nhận định, soi kèo Al Najma vs Al
- Nhận định, soi kèo Kalju vs Flora Tallinn, 21h00 ngày 25/9: Khó cho cửa trên
- Nhận định, soi kèo Sloga Meridian vs Igman, 21h00 ngày 25/9: Khó cho cửa dưới
- Dàn diễn viên trầy trật khi tham gia phim điện ảnh sinh tồn đầu tiên của Việt Nam
- Siêu máy tính dự đoán Wolves vs Fulham, 2h30 ngày 26/2
- Antebellum: Bom tấn kinh dị được chờ đợi nhất năm ấn định ngày chiếu mới
- Soi kèo phạt góc Tottenham vs AC Milan, 3h00 ngày 9/3
- Phim Những ngày không quên tập 40, Khoa cuối cùng cũng có được Uyên
-
Soi kèo góc Brighton vs Bournemouth, 2h30 ngày 26/2
Hoàng Ngọc - 25/02/2025 09:26 Kèo phạt góc ...[详细]
-
Tình yêu và tham vọng tập 18: Tuệ Lâm cùng Minh hạnh phúc đi ngắm sao
Tập 18 'Tình yêu và tham vọng' lên sóng tối nay sẽ chứng kiến những diễn biến tình cảm mới của 3 cặp ...[详细]
-
Tình yêu và tham vọng tập 18: Tuệ Lâm cùng Minh hạnh phúc đi ngắm sao
Tập 18 'Tình yêu và tham vọng' lên sóng tối nay sẽ chứng kiến những diễn biến tình cảm mới của 3 cặp ...[详细]
-
Diễn viên Minh Khuê bỏ việc lương cao đi đóng phim: 'Nhiều đêm tôi khóc thầm'
Minh Khuê từng học Luật ở ĐH Ngoại thương và chưa từng được đào tạo diễn xuất.Từng bị mắng té tát tr ...[详细]
-
Nhận định, soi kèo Jeddah vs Ohod Medina, 23h05 ngày 24/2: Cửa trên ‘tạch’
Hư Vân - 24/02/2025 04:35 Nhận định bóng đá g ...[详细]
-
Nhận định, soi kèo Diagoras vs Kallithea, 21h00 ngày 25/9: Cửa trên ‘ghi điểm’
Hư Vân - 25/09/2024 04:30 Nhận định bóng đá g ...[详细]
-
'Tôi bị nghi kỵ vì là con trai của nguyên Cục trưởng Điện ảnh'
Truyền thuyết về Quán Tiên chưa công chiếu nhưng vừa được trao giải Cánh diều bạc tại giải Cánh diều ...[详细]
-
Dàn diễn viên trầy trật khi tham gia phim điện ảnh sinh tồn đầu tiên của Việt Nam
Chiều 26/5, buổi giới thiệu phim điện ảnh "Tà Năng Phan Dũng" diễn ra tại TP.HCM. Đây được xem là ph ...[详细]
-
Nhận định, soi kèo Alianza vs UMECIT, 8h30 ngày 25/2: Chủ nhà kém cỏi
Phạm Xuân Hải - 24/02/2025 05:25 Nhận định bó ...[详细]
-
Nhận định, soi kèo Al Najma vs Damac, 22h35 ngày 25/9: Khó có bất ngờ
Hư Vân - 25/09/2024 04:40 Nhận định bóng đá g ...[详细]
Kèo vàng bóng đá Brighton vs Bournemouth, 02h30 ngày 26/2: Khách thắng thế
Nàng thơ Lily Collins tỏa sáng trong 'Gia tài tội lỗi'
- Nhận định, soi kèo Tigre vs Banfield, 7h00 ngày 25/2: Cú sẩy chân đầu tiên
- Ngô Thanh Vân cùng loạt phim Việt đình đám lên Netflix
- Nhận định, soi kèo Motor Lublin vs Jagiellonia Bialystok, 00h00 ngày 26/9: Bắt nạt ‘lính mới’
- Nhận định, soi kèo Kalju vs Flora Tallinn, 21h00 ngày 25/9: Khó cho cửa trên
- Soi kèo góc Brentford vs Everton, 02h30 ngày 27/2
- Phim Việt duy nhất 'liều mình' ra rạp
- Nàng thơ Lily Collins tỏa sáng trong 'Gia tài tội lỗi'