Thuốc Rexley 150 bị đình chỉ lưu hành vì không đạt chỉ tiêu về độ hòa tan

Cũng trong ngày 12/12, Cục Quảnlý Dược có công văn số 21004/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành đối với thuốc viênnang AegenCEFPO 200 (Cefpodoxime 200 mg), Số lô: 271712002, HD: 02/02/2014, SĐK:VN-12717-11, do Công ty Aegen Bioteck Pharma Private Limited - India sản xuất,Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệmthuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn, 28-20 Nguyễn TrườngTộ, phường 12, quận 4, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng vềchỉ tiêu định lượng.

Bên cạnh việc thông báo đình chỉ lưu hành, Cục Quản lý Dược còn yêu cầu Công tyTNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 phối hợp với nhà cung cấp phải gửi thông báo thuhồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc này và tiến hành thu hồi toàn bộ lôthuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thuhồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định Thông tư số09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượngthuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 10/01/2014.

Ngày 10/12, Cục Quản lý Dược cũng có công văn thông báo đình chỉ lưu hành và thuhồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Fenactada (Diclofenac natri 75mg); lôsản xuất: 010412; ngày sản xuất: 2.5.2012; hạn dùng: 2.5.2015; số đăng ký:VD-15089-11; công ty cổ phần dược Lâm Đồng sản xuất. Lý do thu hồi do không đạttiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan. Báo cáo thu hồi phải gửi về cụctrước ngày 6.1.2014.

Tạm ngưng sử dụng lô thuốc Tatumcef 2g

Ngày 11/12, Cục trưởng Cục Quản lý Dược - ông Trương Quốc Cường - ký ban hànhvăn bản về việc tạm ngưng sử dụng lô thuốc Tatumcef 2g.

Theo đó, Cục Quản lý dược nhận được công văn số 94/TTT ngày 02/12/2013 của Trungtâm DI & ADR Quốc gia về các báo cáo ADR từ Bệnh viện Trung ương Huế liên quanđến các phản ứng có hại của thuốc Tatumcef 2g (Ceftazidim), SĐK: VN-5654-10, Sốlô: T2005, do Công ty China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Hsinfong Plant(Taiwan) sản xuất, Công ty Sunward Pharmaceutical Pte., Ltd. đăng ký, Công ty Cổphần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam nhập ủy thác cho Công ty TNHH Dược phẩm Châu ÁThái Bình Dương.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo tạm ngừng việcsử dụng đối với lô thuốc trên, yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu y tế ViệtNam phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương gửi thông báo tạmngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng và bảo quản lô thuốc này theođúng điều kiện quy định ghi trên nhãn thuốc.

Ngoài ra, cần phối hợp với Cơ quan kiểm nghiệm nhà nước tiến hành lấy mẫu và gửiđến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố HồChí Minh để kiểm tra chất lượng đối với thuốc trên, báo cáo tình hình nhập khẩu,phân phối và sử dụng kết quả kiểm tra chất lượng lô thuốc nêu trên và các trườnghợp về phản ứng có hại (nếu có) về Cục Quản lý dược trước 16/12.

Yến Ngọc

Những ngày qua, trên Facebook lan truyền hình ảnh mô hình chiếc Aston Martin One-77 tỷ lệ 1/1 do thợ Việt Nam tự chế tạo. Chiếc xe mới chỉ làm xong phần thô, nhưng các chi tiết tương đối chính xác.

Theo tìm hiểu, người chế tác mô hình này là Bế Đức Phúc, một kỹ thuật viên máy, 31 tuổi, sống tại Lâm Đồng (cách thành phố Đà Lạt 30 km).

Chia sẻ với Zing.vn, Phúc cho biết, anh bắt đầu làm mô hình One-77 từ cách đây khoảng 2 năm. Tuy nhiên do bận công việc nên chỉ tranh thủ làm khi rảnh rỗi. Nếu làm liên tục chỉ mất khoảng năm tháng.

Mô hình One 77 tỷ lệ 1/1 do chàng trai Việt tự chế.

Phúc sử dụng composite gia cố bằng sợi thủy tinh để chế tạo vỏ xe. Phúc dùng phương pháp Modeling Clay (tạo khuôn bằng đất sét) để xây dựng mẫu xe này. Đây cũng là phương pháp được các nhà thiết kế xe chuyên nghiệp sử dụng.

Do sử dụng chất liệu nhựa composite gia cường sợi thủy tinh dày khoảng 3,5 mm, chiếc xe này chắc chắn và có thể di chuyển được. Phúc gắn 4 bánh quay được. Thậm chí nếu cần, có thể gắn động cơ, nội thất và khung gầm để trở thành chiếc xe hơi thực sự.

Từng chi tiết trên xe đều giống thật.

Phúc lấy thông số kỹ thuật và những hình ảnh trên mạng làm tư liệu xây dựng mẫu xe này. “Mình chỉ nhìn qua hình chụp trên mạng và nhái lại nên có một vài chi tiết chưa được hoàn toàn chính xác như thật. Nhưng những chi tiết này đòi hỏi phải am hiểu và nghiên cứu kỹ mới nhận ra”, Phúc chia sẻ.

One-77 là sản phẩm đầu tay của Phúc, do chưa có kinh nghiệm làm nên còn nhiều thiếu sót. “Lần tới nếu tiếp tục làm sẽ chính xác hơn, và có thể mình sẽ chế tạo chiếc xe tự thiết kế chứ không nhái nữa, đây sẽ là mẫu xe thật, chạy được chứ không đơn thuần là mô hình”, Phúc tiết lộ.

Cần thêm khoảng 20 triệu để hoàn thiện mẫu xe này.

Tính đến thời điểm này, dự án siêu xe Aston Martin One-77 "made in Vietnam" đã tiêu tốn của chàng trai này 60 triệu đồng. Để hoàn thiện như thiết kế ban đầu, Phúc cần thêm 20 triệu nữa.

Hiện tại, Phúc đang có kế hoạch thiết kế và chế tạo thêm nhiều mẫu xe mới. Tuy nhiên vấn đề kinh tế eo hẹp là rào cản khiến chàng trai này chưa thể thực hiện giấc mơ. Phúc có dự đính sẽ bán lại chiếc xe cho những ai đam mê để đổi một khoản vay tín chấp nhằm tạo nguồn vốn cho những dự án siêu xe “made in Viet Nam” tiếp theo.

Siêu xe Aston Martin One 77 thực tế.

One-77 là siêu xe coupe hai cửa được xây dựng bởi nhà sản xuất Anh quốc Aston Martin. Siêu xe xuất hiện lần đầu tại Paris Motor Show 2008 và bắt đầu bán từ năm 2011. Chỉ 77 chiếc được chế tạo trên toàn cầu, mỗi xe trị giá 1,15 triệu bảng.

One-77 có cấu trúc thân xe đúc bằng sợi carbon nguyên khối, các chi tiết nhôm được gia công bằng tay. Dưới nắp ca-pô là khối động cơ V12, dung tích 7.3 lít, công suất 750 mã lực.